Już dawno prawo kosmetyczne nie zmieniało się w aż tak zawrotnym tempie. 26 lipca pojawiło się długo oczekiwane rozporządzenie wprowadzające konieczność znakowania nowych 56 alergenów zapachowych. Jest to istna rewolucja, na którą branża czekała już od dłuższego czasu i o której pisaliśmy już na blogu:
https://www.cosmeticscare.eu/od-26-do-82-dluzsza-lista-alergenow/
Co się zmieni?
Wspomniane zmiany wprowadza nam Rozporządzenie Komisji UE 2023/1545 z dnia 26 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych. Dotychczas konieczne było znakowanie w składzie INCI na etykiecie kosmetyku 24 alergenów wymienionych w pozycjach 45 i 67–92 Załącznika III do Rozporządzenia nr 1223/2009, tj.:
- Alpha-Isomethyl Ionone,
- Amyl Cinnamal,
- Amyl Cinnamyl Alcohol,
- Anise Alcohol,
- Benzyl Alcohol,
- Benzyl Benzoate,
- Benzyl Cinnamate,
- Benzyl Salicylate,
- Cinnamal,
- Cinnamyl Alcohol,
- Citral,
- Citronellol,
- Coumarin,
- Eugenol,
- Evernia Prunastri Extract,
- Evernia Furfuracea Extract,
- Farnesol,
- Geraniol,
- Hexyl Cinnamal,
- Hydroxycitronellal,
- Isoeugenol,
- Limonene,
- Linalool,
- Methyl 2-Octynoate,
jeśli przekraczały stężenie:
- 0,01% w produktach spłukiwanych (np. mydła, szampony),
- 0,001% w produktach niespłukiwanych (np. kremach).
Nowe rozporządzenie wprowadza nakaz oznakowania dodatkowych – nowych 56 alergenów zapachowych, oprócz tych wymienionych powyżej. Załącznik III ulegnie więc rozszerzeniu o wspomniane alergeny, w tym:
- Pinus Mugo,
- Pinus Pumila,
- Cedrus Atlantica Oil/Extract,
- Turpentine,
- Alpha-Terpinene,
- Terpinolene,
- Myroxylon Pereirae Oil/Extract,
- Rose Ketones,
- 3-Propylidenephthalide,
- Lippia Citriodora Absolute,
- Methyl Salicylate,
- Acetyl Cedrene,
- Amyl Salicylate,
- Anethole,
- Benzaldehyde,
- Camphor,
- Beta-Caryophyllene,
- Carvone,
- Dimethyl Phenethyl Acetate,
- Hexadecanolactone,
- Hexamethylindanopyran,
- Linalyl Acetate,
- Menthol,
- Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol,
- Salicylaldehyde,
- Santalol,
- Sclareol,
- Terpineol,
- Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes,
- Trimethylbenzenepropanol,
- Vanillin,
- Cananga Odorata Oil/Extract,
- Cinnamomum Cassia Leaf Oil,
- Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil,
- Citrus Aurantium Flower Oil,
- Citrus Aurantium Peel Oil,
- Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil,
- Citrus Limon Peel Oil,
- Lemongrass Oil,
- Eucalyptus Globulus Oil,
- Eugenia Caryophyllus Oil,
- Jasmine Oil/Extract,
- Juniperus Virginiana Oil,
- Laurus Nobilis Leaf Oil,
- Lavandula Oil/Extract,
- Mentha Piperita Oil,
- Mentha Viridis Leaf Oil,
- Narcissus Extract,
- Pelargonium Graveolens Flower Oil,
- Pogostemon Cablin Oil,
- Rose Flower Oil/Extract,
- Santalum Album Oil,
- Eugenyl Acetate,
- Geranyl Acetate,
- Isoeugenyl Acetate,
- Pinene.
Po tych zmianach w Załączniku III będzie widniało już 371 pozycji.
I jeszcze jedna ważna informacja – alergeny będą znakowane w dwojaki sposób: indywidualnie lub grupowo. Znakowanie indywidualne jest nam już znane i zwyczajnie chodzi o jedną nazwę dla jednej konkretnej substancji, np. Limonene będzie znakowany jako Limonene. Nowością będzie natomiast znakowanie grupowe, gdzie kilka podobnych alergenów zostanie pogrupowanych w jedną pozycję. Przykładem może być pozycja 70, gdzie Citral, Geranial i Neral będą znakowane jako Citral. Jeśli więc w danej kompozycji zapachowej w odpowiednim stężeniu będzie występował np. Geranial i Citral to w INCI musimy wpisać tylko Citral.
Link do pełnej treści nowego rozporządzenia: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1545
Daty zmian
Na szczęście okresy przejściowe zaproponowane przez Komisję Europejską są dość długie. Na dostosowanie się do nowych zmian mamy czas do:
- 31 lipca 2026 r. – na wprowadzanie kosmetyków niespełniających nowych wymagań do obrotu,
- 31 lipca 2028 r. – na udostępnianie na rynku.
Po tych datach konieczne będzie uaktualnienie etykiet i dokumentacji (w tym oceny bezpieczeństwa) kosmetyków o nowe alergeny.
Niewątpliwie producentów kompozycji zapachowych, jak i producentów kosmetyków czeka obecnie sporo pracy. Ci pierwsi będą musieli zaktualizować m.in. listy alergenów, ci drudzy – składy INCI na etykietach. Pozostaje trzymać kciuki, aby zaproponowane okresy przejściowe były wystarczające do wprowadzenia tak dużych zmian.
