Czeka nas sporo zmian w prawie kosmetycznym. Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/909 z dnia 27 kwietnia 2026 r. wprowadza zmiany w stosowaniu Benzyl Salicylate, Citral, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, glinu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie, acetylowanego olejku wetiwerowego, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i jego soli dichlorowodorkowej oraz DHHB. Wpis będzie dość długi, więc rozsiądźcie się wygodnie z kubkiem kawy lub herbaty 😊
Zmiany w stosowaniu 2 alergenów – Benzyl Salicylate i Citral
Benzyl Salicylate i Citral to znane składniki zapachowe kosmetyków, które były dotychczas regulowane jako standardowe alergeny. Wpisane są do Załącznika III Rozporządzenia 1223/2009, z koniecznością poinformowania konsumentów o ich obecności, gdy stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych. Od teraz będą obowiązywały dodatkowe ograniczenia w stosowaniu tych substancji.
W przypadku salicylanu benzylu pojawiły się obawy z potencjalnymi właściwościami zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego. Dlatego też został on poddany ocenie Komitetu SCCS, który określił bezpieczne poziomy stosowania tej substancji w określonych rodzajach kosmetyków. Pozycja 75 w Zał. III ulegnie więc zmianie, gdzie zostaną dodane następujące kategorie produktów z maksymalnymi dopuszczalnymi stężeniami Benzyl Salicylate:
- a) Produkty zapachowe (wodno-alkoholowe i niewodno-alkoholowe, w sprayu i inne) – C max. = 4%;
- b) Spłukiwane produkty do skóry i włosów (z wyjątkiem żelu pod prysznic/produktów do kąpieli) – C max. =0,5%;
- c) Żel pod prysznic/ produkty do kąpieli – C max. =1,3%;
- d) Niespłukiwane produkty do skóry i włosów (inne niż w sprayu/inne niż w aerozolu) (z wyjątkiem emulsji do ciała) – C max. = 0,5%;
- e) Niespłukiwane produkty do włosów (do rozpylania/w aerozolu) – C max. = 0,5%;
- f) Emulsje do ciała – C max. = 0,7%;
- g) Produkty do makijażu twarzy i do demakijażu – C max. = 0,2%;
- h) Produkty do jamy ustnej – C max. =0,004%;
- i) Produkty dezodorujące (w sprayu/w aerozolu) – C max. =0,91%.
Z kolei Citral (pozycja 70, Zał. III) został poddany dodatkowym ograniczeniom stosowania ze względu na jego relatywnie wysoki potencjał uczulający. Dla substancji tej dodano zatem uregulowania stosowania w takich kosmetykach jak:
- a) Produkty do makijażu ust., szminki, balsamy do ust – C max. = 0,11%;
- b) Dezodoranty i antyperspiranty- C max. = 0,032%;
- c) Produkty do oczu, do makijażu twarzy i do demakijażu – C max. = 0,65%;
- d) Produkty zapachowe (wodno-alkoholowe i niewodno-alkoholowe, w sprayu i inne) – C max. =0,6%;
- e) Niespłukiwane produkty do skóry (z wyjątkiem produktów do warg, dezodorantów i antyperspirantów, produktów zapachowych, produktów do oczu, do makijażu twarzy i do demakijażu) oraz produkty do paznokci – C max. =0,15%;
- f) Produkty do jamy ustnej – C max. =0,35%;
- g) Produkty niespłukiwane do włosów – C max. =1,2%;
- h) Produkty spłukiwane do skóry i włosów – C max. =1,2%;
- i) Produkty niespłukiwane dla obszaru anogenitalnego (chusteczki dla niemowląt i chusteczki intymne) – C max. =0,063%.
Triphenyl Phosphate jako nowa substancja zakazana
Substancja Triphenyl Phosphate nie była dotychczas regulowana przez prawo kosmetyczne i była wykorzystywana jako plastyfikator do zmiękczania lub uelastyczniania polimerów syntetycznych. Z uwagi na właściwości zaburzające działanie układu hormonalnego, a także niewystarczające informacje na temat bezpieczeństwa i potencjalną genotoksyczność, SCCS wydał negatywną opinię dla tego składnika. Triphenyl Phosphate dołączy więc do wykazu substancji zakazanych (Załącznik II, pozycja 1752).
Zmiany w stosowaniu Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate
Zeolit zawierający srebro i cynk (INCI: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate) jest wymieniony jako substancja zakazana w produktach kosmetycznych (pozycja 1597, Zał. II) z uwagi na klasyfikację „substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 2”.
Przemysł kosmetyczny podjął jednak działania obronne w celu bezpiecznego stosowania zeolitu zawierającego srebro i cynk jako substancji konserwującej w produktach kosmetycznych, ponieważ drastycznie maleje liczba dostępnych konserwantów kosmetycznych. SCCS potwierdził, że substancja ta jest bezpieczna przy maksymalnym stężeniu 1 % w dezodorantach w sprayu i podkładzie w pudrze, pod warunkiem że zawartość srebra w zeolicie zawierającym srebro i cynk nie przekracza 2,5 %.
Wobec powyższego Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate zostanie dodany do wykazu substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych (Załącznik V, pozycja 61), gdzie będzie mógł być stosowany w stężeniu maksymalnym 1% w:
- a) Dezodorantach w sprayu,
- b) Podkładach w pudrze.
Dodatkowe obostrzenia to wymagania co do zawartości srebra w Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, która nie może przekraczać 2,5%. Mamy więc mały sukces, ponieważ uzyskaliśmy nowy konserwant 😊
Natomiast pozycja 1597, Zał. II otrzyma brzmienie: Zeolit zawierający srebro i cynk z wyjątkiem zeolitu zawierającego srebro i cynk na warunkach określonych w pozycji 61 załącznika V.
Glin i składniki zawierające glin
Przyszedł również czas na nowe uregulowania stosowania glinu i jego związków w kosmetykach. Pełnią one przeróżne funkcje w kosmetykach od substancji przeciwpotnych, poprzez modyfikatory reologii po barwniki. Aktualnie w Rozporządzeniu 1223/2009 już są obecne różne składniki zawierające glin: w pozycjach 34, 50, 189, 190 i 192 w załączniku III; w pozycjach 117, 118, 119, 121, 131 i 150 w załączniku IV oraz w pozycji 27a w załączniku VI.
Nowością będzie pozycja 379 w Załączniku III: Składniki zawierające glin z wyjątkiem wymienionych w pozycjach 34, 50, 189, 190 i 192 załącznika III, w pozycjach 117, 118, 119, 121, 131 i 150 załącznika IV, w pozycji 61 załącznika V i pozycji 27a załącznika VI. Wyodrębniono następujące kategorie kosmetyków, w których będzie można stosować substancje z glinem:
- a) Antyperspiranty lub dezodoranty nie w aerozolu – C max. = 7,73 % (jako Al)
- b) Antyperspiranty lub dezodoranty w aerozolu – C max. = 3,24 % (jako Al)
- c) Pasta do zębów – C max. = 3,18 % (jako Al)
- d) Produkty do warg – C max. = 14,62 % (jako Al)
- e) Produkty spłukiwane do ciała i twarzy – C max. = 0,89 % (jako Al)
- f) Mydło w kostce – C max. = 4 % (jako Al)
- g) Produkty spłukiwane do włosów – C max. = 7,14 % (jako Al)
- h) Produkty niespłukiwane do włosów, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie – C max. = 0,15 % (jako Al)
- i) Wszystkie pozostałe produkty niespłukiwane do włosów – C max. = 6,7 % (jako Al)
- j) Produkty do makijażu (z wyjątkiem produktów do warg, eyelinerów, cieni do oczu, lakieru do paznokci i tuszu do rzęs) – C max. = 23 % (jako Al)
- k) Eyelinery – C max. = 15,76 % (jako Al)
- l) Cienie do oczu – C max. = 43,31 % (jako Al)
- m) Lakier do paznokci – C max. = 3,61 % (jako Al)
- n) Tusz do rzęs – C max. = 3,13 % (jako Al)
- o) Produkty niespłukiwane do twarzy (z wyjątkiem produktów do makijażu, eyelinerów, cieni do oczu i tuszu do rzęs) – C max. = 10,59 % (jako Al)
- p) Produkty niespłukiwane do rąk – C max. = 0,86 % (jako Al)
- q) Pozostałe niespłukiwane produkty do skóry (z wyjątkiem antyperspirantów lub dezodorantów nie w aerozolu, antyperspirantów lub dezodorantów w aerozolu, produktów niespłukiwanych do twarzy, produktów niespłukiwanych do rąk i talku) – C max. = 3,81 % (jako Al), tutaj dodatkowe wymaganie: Nie stosować w produktach przeciwsłonecznych, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie
- r) Talk – C max. = 2,0 % (jako Al), plus wymaganie ostrzeżenia na opakowaniach: „Chronić przed dostaniem się do ust i nosa dziecka”.
Ufff, sporo tych wymagań, prawda?
Sole cynku rozpuszczalne w wodzie
Kolejnymi substancjami, które przejdą zmiany warunków stosowania są sole cynku rozpuszczalne w wodzie. Obecnie obejmuje je pozycja 24 Załącznika III, która ogranicza stosowanie octanu cynku, chlorku cynku, glukonianu cynku i glutaminianu cynku do maksymalnego stężenia 1 % (w przeliczeniu na cynk) we wszystkich produktach kosmetycznych.
Ponieważ pojawiły się obawy związane ze stosowaniem soli cynku w produktach do jamy ustnej, komitet SCCS poddał je rewizji. W świetle opinii SCCS uznano, że stosowanie rozpuszczalnych w wodzie soli cynku w produktach do higieny jamy ustnej stwarza potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, jeżeli stężenie tych substancji przekracza określone poziomy. Wobec tego zmieniono pozycję 24, Zał. III, gdzie:
– obok obecnych już Zinc Acetate, Zinc Chloride, Zinc Gluconate i Zinc Glutamate dodano Zinc Citrate oraz Zinc Sulphate,
– zamiast dopuszczalnego stężenia 1% we wszystkich kosmetykach dodano następujące możliwe kategorie kosmetyków i stężenia maksymalne:
- a) Pasta do zębów przeznaczona dla użytkowników w wieku powyżej 1 roku życia – C max. = 1% (w przeliczeniu na cynk),
- b) Pasta do zębów przeznaczona dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 1 roku życia – C max. = 0,72 % (w przeliczeniu na cynk),
- c) Płyn do płukania jamy ustnej przeznaczony dla użytkowników w wieku powyżej 6. roku życia – C max. = 0,1 % (w przeliczeniu na cynk),
- d) Pozostałe produkty – C max. = 1 % (w przeliczeniu na cynk).
Acetylowany olejek wetiwerowy
Acetylowany olejek wetiwerowy znajduje zastosowanie jako składnik zapachowy i nie był dotychczas regulowany prawnie. Ponieważ pojawiły się obawy co do jego wysokiego potencjału alergizującego, SCCS wydał opinię na jego temat i ustalono konieczność wprowadzenia obostrzeń w jego stosowaniu w kosmetykach.
A zatem składniki o nazwach INCI: Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract, Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil trafią na pozycję 380 w Zał. III. Ograniczenia ich stosowania będą następujące:
- a) Produkty zapachowe (wodno- alkoholowe i niewodno- alkoholowe, w sprayu i inne) – C max. = 0,9 %;
- b) Dezodoranty – C max. = 0,05 %;
- c) Produkty do makijażu – C max. = 0,05 %;
- d) Produkty niespłukiwane (z wyjątkiem lit. a), b) i c)) – C max. = 0,1 %;
- e) Produkty spłukiwane – C max. = 0,2 %.
Dodatkowe wymaganie jest takie, że surowce zawierające acetylowany olejek wetiwerowy muszą być stabilizowane za pomocą 1 % alfa-tokoferolu.
Nowe barwniki do włosów
W rozporządzeniu, a konkretnie w Załączniku III pojawią się również nowe barwniki do włosów. Mowa o:
- HC Blue No. 18,
- Hydroxypropyl-p-phenylenediamine,
- Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl,
- HC Yellow No. 16,
- HC Red nr 18.
Barwniki te nie były do tej pory regulowane rozporządzeniem kosmetycznym. Aktualnie znajdą się one w pozycjach 381 (HC Blue No. 18), 382 (Hydroxypropyl-p-phenylenediamine, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl), 383 (HC Yellow No. 16), 384 (HC Red nr 18). Wszystkie barwniki będzie można stosować w farbach do włosów utleniających i nieutleniających (z wyjątkiem pozycji 382 – wyłącznie farby utleniające) z warunkami i ostrzeżeniami na opakowaniach charakterystycznymi dla barwników do włosów.
Maksymalne dopuszczalne stężenia, które będą obowiązywać to:
- 0,35% (farby utleniające i nieutleniające) dla HC Blue No. 18,
- 2% (farby utleniające) dla Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl,
- 1% dla farb utleniających i 1,5% dla farb nieutleniających dla HC Yellow No. 16,
- 1,5% dla farb utleniających i 0,5% dla farb nieutleniających dla HC Red nr 18.
Dodatkowe wymagania czystości dla filtra DHHB
DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) jest to filtr przeciwsłoneczny regulowany Załącznikiem VI, pozycją 28.
Pojawiły się obawy co do zanieczyszczenia tego składnika ftalanem di-n-keksylu (DnHexP), który występuje jako nieuniknione zanieczyszczenie śladowe. Komisja i państwa członkowskie uzgodniły poziom 10 ppm jako akceptowalny dla ilości DnHexP w DHHB.
Do pozycji 28, Zał. VI dodane zostanie więc nowe wymaganie czystości surowca: „Ftalan di-n-heksylu (DnHexP) jako nieuniknione zanieczyszczenie śladowe w DHHB nie może przekraczać 10 ppm.”
Podsumowanie
Cieszę się, że dobrnęliście do końca. Dodatkowe warunki stosowania 2 popularnych alergenów: salicylanu benzylu i citralu, zakaz stosowania fosforanu trifenylu, zeolit zawierający srebro i cynk jako nowy konserwant, zmiany w stosowaniu związków glinu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie i acetylowanego olejku wetiwerowego, aż po nowe barwniki do włosów i wymagania czystości dla filtra DHHB – to zmiany które wprowadza nam jedno nowe rozporządzenie.
Ile mamy czasu na te wszystkie zmiany? Rozporządzenie wejdzie w życie już 18 maja 2026 r.! Na szczęście przewiduje ono dodatkowe okresy przejściowe dla: fosforanu trifenylu, soli cynku rozpuszczalnych w wodzie, Citral, Benzyl Salicylate, glinu, acetylowanego olejku wetiwerowego oraz DHHB. Terminy te obejmują 1 stycznia 2027 r. na wprowadzenie do obrotu i 1 lipca 2028 r. na udostępnienie na rynku.
Na koniec tradycyjnie załączam link do rozporządzenia: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600909
